假疫苗是什么?
谢邀 首先,假疫苗是指不是正规的疫苗。 根据《疫苗管理法》规定,疫苗是指为了预防、控制传染病的发生、流行,用于人体免疫接种的疫苗类药品。 从法律范畴来说,只有获得批准,并经过国家药品监督管理局审批注册的疫苗才能称为疫苗;而非法生产、销售使用的未经注册或者虽经注册但无效的疫苗,应当认定为假疫苗。
其次,假疫苗包括两类:
1. 疫苗制剂造假,即以非疫苗制剂冒充疫苗制剂,或者擅自改变疫苗制剂配方制作疫苗。这类行为比较常见,主要是利用同类药物替代疫苗注射,比如盐酸林可霉素注射液代替青霉素注射,阿米卡星注射液代替庆大霉素注射等。
2. 疫苗用剂型造假,即是将疫苗制剂装入其他瓶、盒中出售。常见的有将注射疫苗改成口服疫苗,或者是将小瓶疫苗改为大瓶装等。除了上述两种最常见的假疫苗情形外,还有违反药品储存运输管理规范,导致疫苗变质,无法正确使用,影响用药安全,以及未取得药品生产经营资质的企业从事药品生产经营活动等行为也属于假疫苗。
最后,《疫苗管理法》对于惩处假疫苗的行为设定了较重的刑事责任和行政责任。对构成犯罪的,依法追究刑事责任;尚不够刑事处罚的,依法给予行政处罚;造成人身损害或者其他严重后果的,依法承担赔偿责任。