假疫苗案疫苗重新接种吗?

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1、首先,需要明确的是,此次事件是预防接种异常反应还是疫苗质量事故乃至假的疫苗,目前还需要进一步验证。 预防接种异常反应是指合格的疫苗在实施规范注射后发生的与预防接种有关的、由疫苗本身引起的或接种疫苗后急性短期出现的生理功能失调的临床表现;而疫苗质量事故则是指因疫苗质量问题以及疫苗在使用过程中受到了污染而造成的感染。 这两种情况都需要对受种者进行医学调查和评估。

2、根据报道来看,此次事件可能是由于疫苗运输过程中温度控制不当导致疫苗失效。 根据《疫苗储存和运输管理规范》(暂行),运输过程中应“尽量缩短运送时间”,“保持冷藏设备良好状态”“确保疫苗运输全程在规定的温度范围内”。 那么,问题可能出在运输过程中。

3、如果出现疫苗失效的情况,应该立即报告当地卫生计生行政部门,并报告药品监督管理部门。 《疫苗储存和运输管理规范》中规定,发生药品质量安全事件时,应当立即停止疫苗的供应、使用和销售,通知相关用户和单位,开展召回工作。如果证明疫苗出现运输过程中的质量问题,相关部门需第一时间通报信息,通知相关单位停止疫苗接种,做好相应处置工作。

4、从媒体报道的消息看,此次出现问题的疫苗是乙型肝炎病毒疫苗。乙肝疫苗需要接种3针,接种第1针疫苗后,间隔1及6个月注射第2、3针疫苗。新生儿接种三剂乙肝疫苗后,接种组的血清抗体水平比对照组高出数百倍。 目前,我国使用的乙肝疫苗均为基因工程疫苗,该疫苗使用方便,副作用小。但值得注意的是,乙肝疫苗保护效果不理想的情况也是存在的,如免疫功能低下者、乙肝疫苗产生抗体延迟者等。即使打了乙肝疫苗,也要定期检测抗体水平,如果发现抗体消失,应及时补种。

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使用不合格的百白破疫苗对人体最大的风险是使儿童免疫失败,可能会有感染百日咳、白喉、破伤风的患病风险,但是患这三种疾病的概率本身比较低,另外,我国这三种疾病的发病率也已经非常低。此外,接种这样的疫苗,也不意味着一定会导致相应疾病的发病。即便如此,相关部门在案情调查清楚以后,也应当及时通知涉及的儿童应当重新接种。

就接种的不合格百白破疫苗是否需要重新接种问题,按照国家有关规定,百白破疫苗需在12月龄内完成3剂次接种,在满6周岁时需再强化接种一剂白破疫苗。按照《医疗器械监督管理条例》第三十六条和《药品管理法》第四十一条、第五十一条等规定,在调查结论出来后,应该及时、公开、透明地向社会通报调查结果,并及时通知相关疫苗补种。在重新补种前,应当按照预防接种工作规范和接种方案,核对受种者预防接种记录,确定本次补种疫苗的种类和剂次,询问受种者的健康状况以及既往接种后有无反应,再决定是否实施补种。在补种过程中,应当严格按照《预防接种工作规范》实施接种。接种结束后,应按照预防接种工作规范,开展预防接种疑似异常反应的监测和处置。

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