宠物药为何那么贵?
1.研发费用高昂 很多药物在研制阶段就必须投入大量资金,因为实验动物、培养病毒等过程都非常耗钱;如果药品在开发过程中遇到阻碍(无法通过实验或申请不到专利)则很可能使研发费用白白浪费,而一些药物的开发甚至需要几十亿美金。 以美国为例,平均一只新药的研发经费需要7亿美元。而在2013年,全球共有616种新药上市,也就是说当年全球医药行业研发投入就高达4000多亿美元的规模。这些资金的投入大多集中在制药大厂手中,而对于中小型药企而言往往无力承担如此昂贵的费用,因此很多时候不得不选择放弃。
2.生产成本高昂 因为动物源性的药品需要在动物身上进行实验来测定药效以及副作用,所以生产流程中不可避免地会存在误差;而且最后制成的药品还要经过国家严格的检测,一旦出现问题整个药品的生产都将前功尽弃,因此为了保证质量以及成功率多数情况下只能采用传统的人工制备方法。
3.审批环节严格 药品自研发至生产成成品需历经许多道审批手续,而且审核的机构与部门也有很多,如FDA(美国食品药品监督管理局)、CFDA(中国食品药品监督管理局)和EC (欧洲委员会)等等。虽然各国监管机构的初心都是为了保证药品的安全有效,但其中往往也会由于人员的变动和政策倾向而出现偏差。例如之前美国FDA因为前主任斯科特·戈特列布(Scott Gottlieb)的积极推动而倾向于加快药品的审批速度,从而导致很多新药以“快速通道”形式获批。不过这种急于求成的做法也造成了后期药品市场的混乱及药品安全性的隐患。